广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
固体原r料药样品应取适量放在适宜的开口容器中,分散放置,厚度不**过3mm(疏r原r料药厚度可略高些);必要时加透明盖子保护(如挥发、升华等)。液体原r料药应放在化学惰性的透明容器中。
考察时间点应基于原r料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。高温、高湿试验,通常可设定为0天、5天、10天、30天等。如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化,则可降低相应的试验条件;例如,温度由50℃或60℃降低为40℃,湿度由92.5%RH降低为75%RH等。药品相容性试验
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人参叶
【性状】本品常扎成小把,呈束状或扇状,长12~35cm。掌状复叶带有长柄,暗绿色,3~6枚轮生。小叶通常5枚,偶有7或9枚,呈卵形或倒卵形。基部的小叶长2~8cm,宽1~4cm,上部的小叶大小相近,长4~16cm,药品相容性试验报价,宽2~7cm。基部楔形,先端渐尖,边缘具细锯齿及刚毛,上表面叶脉生刚毛,下表面叶脉隆起。纸质,易碎。气清香,味微苦而甘。
【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则,药品相容性试验收费,略呈长方形,长35~92μm,药品相容性试验哪家好,宽32~60μm,垂周壁波状或深波状。下表皮细胞与上表皮相似,略小;气孔不定式,保卫细胞长31~35μm。叶肉无栅栏组织,多由4层类圆形薄壁细胞组成,直径18~29μm,含叶绿体或草酸钙簇晶,草酸钙簇晶直径12~40μm,棱角锐尖。药品相容性试验
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(三)增加符合中药特点的专属性成分的质量控制
2015版《中国药典》一部增加符合中药特点的专属性鉴别和含量测定,保证质量标准的可控性。如采用液相-质谱串联技术建立专属性的特征图谱,可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类药材等。
1.阿胶等不同胶类药材
不同的胶类药材有不同的来源,如阿胶的法定来源为驴皮;龟甲胶的法定来源为龟甲壳;鹿角胶的法定来源为鹿角;黄明胶的法定来源为牛皮;新阿胶的法定来源为猪皮。为确定阿胶是否是法定来源,采用液相-质谱串联技术建立了专属的肽类二级质谱特征图谱鉴别方法。药品相容性试验